Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :031453
   
Ime zdravila : Zemplar
Poimenovanje zdravila : Zemplar 1 mikrogram mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : ZEMPLAR 1 mcg mehke kaps. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 kapsula
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : H05BX02
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H05ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE HOMEOSTAZE KALCIJA
H05BParatiroideo zavirajoče učinkovine
H05BXDruge paratiroideo zavirajoče učinkovine
H05BX02parikalcitol
 
Zadnja sprememba podatkov :07.12.2013    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :7 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 parikalcitol
1 µg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za stabilne dializne bolnike, predhodno zdravljene z ostalimi aktivnimi oblikami vitamina D v trajanju vsaj 6 mesecev, ki je bilo neučinkovito, z i-PTH pri vsaj dveh zaporednih meritvah v obdobju 3 mesecev > 500 ng/l, koncentracijo serumskega Ca < 2,4 mmol/l, koncentracijo serumskega fosfata < 1,78 mmol/l in zmnožkom serumskega Ca in fosfata manj ali enako 4,4 mmol2/l2.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 122,61 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-1513/13 25.09.2013 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AbbVie d.o.o.
Dolenjska cesta 242C
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 07.12.2013

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 28  mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 2  mikrogram  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012